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無料テンプレート · 更新日

医療同意書(インフォームド・コンセント)の無料テンプレート

医療同意書は、患者、またはその親や後見人が、提案された治療や処置について説明を受け、同意したことを記録する書面です。医療機関には追加の規制要件が適用される場合があります。

医療同意書は、患者(またはその保護者)が提案された治療について、その危険性、利点、代替手段の説明を受け、同意したことを記録する書面です。クリニック、セラピスト、施術者が処置や継続的な治療の前に使うほか、保護者が子どもを他の人に預ける間の受診を認めるための書式としても使われます。

[角かっこ]の部分をすべて書き換え、PDF に書き出して署名依頼を送りましょう。

第1条(患者情報)

患者氏名:[患者の氏名] 生年月日:[生年月日] 住所:[患者の住所] 電話番号:[電話番号] 既知のアレルギー:[アレルギーまたは「なし」] 服用中の薬:[薬剤名または「なし」] 関連する既往症:[既往症または「なし」]

第2条(医療提供者情報)

医療提供者/医療機関:[医療提供者または医療機関の名称] 所在地:[医療提供者の所在地] 担当者:[担当者の氏名・資格]

第3条(治療または処置)

患者は、[日付]ごろ、[場所]において実施される次の治療または処置(以下「本治療」という。)に同意する:[治療または処置の内容]。本治療の目的は、[目的・期待される効果]である。

第4条(危険性、利点および代替手段)

患者は、担当者から、患者が理解できる言葉で、次の事項について説明を受けたことを確認する。(a) 本治療の性質および目的、(b) 期待される効果、(c) 重要な危険性および起こりうる副作用([主な危険性]を含む。)、(d) 合理的な代替手段([代替手段。治療を行わない選択を含む。]を含む。)、(e) 本治療を受けない場合に予想される結果。患者は、質問する機会を与えられ、納得できる回答を得た。

第5条(結果の非保証)

患者は、医療が厳密な科学ではなく、本治療の結果について何らの保証もされていないことを理解する。

第6条(追加的または緊急の措置)

本治療中に予期しない状態が生じた場合、患者は、担当者が専門的判断により必要かつ患者の利益にかなうと認める追加の処置を行うことを[認める/認めない]。

第7条(未成年者または被扶養者に関する同意(該当する場合))

私、[親権者または後見人の氏名]は、患者の[続柄]であり、患者に代わって医療行為に同意する法的な権限を有する。私に連絡がつかない場合、[認める介護者または団体(該当する場合)]が、[開始日]から[終了日]までの間、患者のために救急医療を受けさせることを認める。親権者等の電話番号:[電話番号]。

第8条(健康情報の取扱い)

患者の健康情報は、医療提供者のプライバシーポリシーおよび適用される法令に従って取り扱われる。患者は、本治療に関する目的のため、医療提供者が[情報を共有する者。例:紹介元の医師、保険会社、指定した家族]と必要な情報を共有することを認める。医療提供者は、同意および健康情報について特別な規制要件(例:米国の HIPAA)の対象となる場合があり、本書式がその要件を満たすことを確認するものとする。

第9条(同意の撤回)

患者は、担当者に伝えることにより、本治療の開始前であればいつでも、また場合によっては本治療中であっても、本同意を撤回することができる。撤回は、既に提供された治療には影響しない。

第10条(準拠法)

本同意は、[準拠法の国・地域]の法律に基づいて与えられ、同法に準拠する。

署名

私は、本書を読み(または読み上げてもらい)、内容を理解したうえで、自らの意思で同意する。当事者は、本書を電子署名により締結できること、および電子署名が手書きの署名と同一の効力を有することに合意する。 患者:[患者の氏名] 署名:____________________ 日付:[日付] 親権者・後見人・代理人(該当する場合):[氏名] 続柄:[続柄] 署名:____________________ 日付:[日付] 担当者:[担当者の氏名] 私は、本治療、その危険性および代替手段を患者に説明したことを確認する。 署名:____________________ 日付:[日付]

私たちの見解: 私たちの考え:署名は同意の証拠であって、同意そのものではありません。大切なのは患者との対話です。考えうるすべての危険を並べた汎用のリストではなく、実際に説明した内容を記録するために書式を使いましょう。忘れられがちなのは、いつでも同意を撤回できる権利です。必ず入れてください。健康情報に関する法律は厳格なので、書式を保管する前に所在地のルールを確認してください。なお、eSignSimple が提供するのはシンプルな電子署名であり、HIPAA への準拠はうたっていません。クリニック向けの実務は医療機関向けページにまとめています。

「医療同意書(インフォームド・コンセント)」はどんなときに使いますか?

  • 処置や治療の前に、インフォームド・コンセントを記録するため
  • 保護者が、世話をする人、学校またはキャンプに子どもの受診を認めるとき
  • クリニック、セラピスト、ウェルネス施術者が新しい患者や顧客を受け入れるとき
  • 旅行中や自宅を離れている間の治療を患者が認めるとき

このテンプレートの記入方法

  1. 患者の情報、アレルギー、服用中の薬、関連する既往症を記入します。
  2. 治療の内容、目的、主な危険性、代替手段をわかりやすい言葉で書きます。
  3. 保護者や代理人が患者に代わって同意する場合にのみ、第7条を記入します。
  4. 診療に適用される規制要件を満たしているか確認し、準拠法を記入します。
  5. eSignSimple に書式をアップロードし、患者(または保護者)と担当者に電子署名を依頼します。署名者はアカウント不要です。

オンラインで署名してもらうには?

  1. Word または PDF で保存. 記入した本文を Word や Google ドキュメントに貼り付けて .docx で保存するか、PDF に書き出します。eSignSimple はどちらにも、DOC、ODT、RTF にも25MBまで対応し、Word はアップロード時に PDF に変換されます。
  2. アップロードしてフィールドを配置. Google で登録してファイルをアップロードし、署名者ごとに署名、イニシャル、日付、テキストのフィールドをページにドラッグします。先に署名すべき当事者がいれば、署名順序を設定します。
  3. 署名依頼を送信. 各署名者に個別のリンクが届き、アカウントを作らずにブラウザで署名できます。全員が署名するまで、3日ごとに最大3回、自動でリマインダーが送られます。
  4. 署名済みの控えを保管. 最後の一人が署名すると、全員が署名証明書、監査証跡、後で検証できる SHA-256 ハッシュ値付きの最終 PDF をダウンロードできます。

自分の端末で自分だけが署名する場合は、PDF に署名する方法で無料の標準機能を紹介しています。署名済みファイルの保存と検証の仕組みはセキュリティをご覧ください。

このテンプレートは一般的な情報であり、法的助言ではありません。法律は国によって異なります。重要な契約は弁護士に確認してもらいましょう。

執筆:Buğra Sözeri, eSignSimple 創業者・編集者 · 最終確認日

Buğra は eSignSimple を開発し、ガイドの執筆と更新を行っています。法律解説のページは引用している公式情報をもとに確認し、法律や製品が変わったときに更新しています。弁護士ではなく、本サイトの内容は法的助言ではありません。 eSignSimple について

よくある質問

インフォームド・コンセントとは何ですか?

患者が、治療の内容、危険性と利点、代替手段について理解できる言葉で説明を受けたうえで同意することです。同意書はその対話を記録するものであり、対話の代わりにはなりません。

医療同意書は電子署名できますか?

多くの国や地域で可能です。ただし、医療機関には同意や健康情報の取扱いについて特別な規制(米国の HIPAA など)がある場合があるため、ツールを選ぶ前に確認してください。

留守中に子どもの治療に同意するにはどうすればよいですか?

保護者が、一定期間、世話をする人、学校またはキャンプに子どもの受診を認める医療同意書に署名するのが一般的です。このテンプレートの第7条がこれに当たります。

署名後に同意を撤回できますか?

一般にできます。同意は通常、治療の前であればいつでも撤回でき、同意書にもその旨を明記しておくべきです。

Word や PDF の同意書をスマートフォンで署名してもらえますか?

多くの国で、定型的な同意であれば可能です。Word ファイルまたは PDF をアップロードして送るだけで、患者はアカウントなしでスマートフォンから署名できます。処置や地域によっては、特定の文言、立会人、手書きの同意が求められる場合があるため、診療に適用されるルールを確認してください。